Hallan posible vínculo de vacuna J&J con los coágulos sanguíneos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna del oronavirus esarrollada por Janssen (compañía farmacéutica de Johnson & Johnson), pero confirmó que el balance beneficioriesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.

Tras dos semanas de investigaciones de seis casos de trombembolismos muy raros detectados en pacientes vacunados con  Janssen  en  Estados  Unidos, la  EMA  decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).

“El comité tomó en consideración todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos inusuales asociados con niveles bajos de plaquetas en sangre, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal”, añadió la  EMA  en un comunicado, que comparó estos casos a los trombos que ocurrieron con la vacuna de AstraZeneca.

Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres, señala el regulador europeo, que advierte que, por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”, como la edad, el sexo y el historial médico, de desarrollo de estos síntomas.

La Agencia considera que los profesionales sanitarios y los pacientes que reciban la vacuna de Johnson & Johnson “deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coagulación sanguínea combinados con un nivel bajo de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación”.